No período de agosto de 1989 a fevereiro de 1992, 32 pacientes foram submetidos a reconstruções vasculares utilizando-se condutos de pericárdio bovino corrugado preservado em glutaraldeído. A incorporação do principio crimping utilizado nas próteses vasculares sintéticas proporcionou tubos que mantêm sua forma cilíndrica, mesmo quando submetidos a curvaturas. Vinte e nove pacientes (Grupo I) eram portadores de doenças da aorta torácica e/ou abdominal, incluindo aneurismas, dissecções agudas, coarctação da aorta e lesão oclusiva aorto-ilíaca. A reconstrução da aorta torácica foi realizada em 25 pacientes (incluindo a substituição da valva aórtica em 10), da aorta abdominal em 2 e aorto-ilíaca em 2. Três pacientes (Grupo II), portadores de cardiopatias congênitas complexas, foram submetidos a reconstrução da via de saída do ventrículo direito em 2 e a operação de Fontan em 1. A mortalidade hospitalar no Grupo I foi 24% (7 pacientes), causada por baixo débito cardíaco em 4, recidiva precoce da dissecção em dois e infecção respiratória em 1. Seis destes óbitos ocorreram em pacientes operados na fase aguda de dissecção aórtica. Não houve nenhum óbito no Grupo II. Houve um óbito tardio no Grupo I devido a complicações metabólicas relacionadas a diabetes e insuficiência renal crônica. Esta experiência clínica inicial registrou um seguimento médico de 16 meses por paciente, com um máximo de 32 meses e não se verificou nenhuma complicação tardia relacionada ao conduto de pericárdio bovino corrugado.

From August 1989 to February 1992, 32 patients underwent vascular reconstructions using crimped bovine pericardial conduits processed in glutaraldehyde. The introduction of the crimping process used for synthetic vascular prosthesis provided circular tubes, which retain their shape with bending and avoid kinking. Twenty-nine patients (Group I) presented vascular lesions involving the thoracic and/or abdominal aorta, including aneurysms, acute dissections, coarctation and aorto-iliac lesion. The thoracic aortic reconstruction was performed in 25 patients, including aortic valve replacement in 10, the abdominal aorta in 2, and the aortic bifurcation in 2. Three patients (Group II) with complex congenital heart lesions underwent reconstruction of the right ventricular outflow tract in 2, and the Fontan operation in 1. Hospital mortality in Group I was 24% (7 patients). Causes of death were low cardiac output in 4, recurrence of aortic dissection in 2 and respiratory infection in 1. Six of them had been operated upon as emergencies due to acute aortic dissection. All patients in group II survived the operation. There was 1 late death in group I due to methabolic complications related to diabetes and chronic renal failure. This initial clinical experience showed a mean follow-up of 16 months per patient and the longest follow-up was 32 months. It was not observed any late complication related to the crimped bovine pericardial conduit up-to-date.

No período de 1984-1988, foram estudados 514 pacientes, 288 do sexo feminino e 226 do sexo masculino, com idade de 36,8 ± 16,5 anos, submetidos a cirurgia cardíaca valvar com implante de bioprótese porcina Labcor. As cirurgias realizadas foram, em 64%, relativas à valva mitral, 21,5% à aórtica e 2,1 % mitral-aórtica-tricúspide. No período pré-operatório, 1,6% apresentavam-se em classe funcional (NYHA) II, 63,7% classe III e 34,7% classe IV. Após a cirurgia, 77,2% apresentavam-se em classe I, 21,5% classe II, 0,3% classe III e 1,0% classe IV. O tamanho mais utilizado foi o de número 29 (33,3%), seguido do de número 27 (21,7%) e do de número 31 (15,2%); todos os demais apresentaram freqüências inferiores a 10%. Os débitos hospitalares foram da ordem de 7,6% e os tardios, de 3,2%, sendo a letalidade total igual a 10,1 %. O coeficiente de mortalidade foi de 6,3% pacientes/ano. Os sobreviventes foram acompanhados até 4 anos, ocorrendo 13 óbitos tardios, 34% relacionados à prótese. A incidência de complicações que levaram à reoperação para substituição da prótese foi de 17 (3,6%) casos, sendo 2 por endocardite, 1 por calcificação, 4 por vazamento paravalvular e os demais, por outras causas não relacionadas à prótese. Conclui-se que a bioprótese heteróloga Labcor apresentou, no período estudado, até 4 anos de acompanhamento, baixo índice de complicações diretamente relacionadas à válvula (5 de 475 pacientes que sobreviveram à cirurgia.

Between 1984 and 1988, we studied 514 patients who underwent surgery for valve replacement using Labcor's porcine bioprosthetic valve. Two hundred and eighty-eight patients were female and 226 were male with a mean age of 36.8 ± 16.5 years. There was 64% of mitral valve replacement; 21.6% of aortic valve replacement; 2.1 % of mitral-tricuspid replacement and 0.2 of mitral-aortic-tricuspid replacement. In the pre-operatory period 1.6% of the patients were in the functional class II (NYHA); 63.7% in class III and 34.7% in class IV. After surgery 77.2% of the patients were in functional class I; 21.5% in class II; 0.3% in class III and 1% in class IV. The sizes of the bioprosthetic valve more often used were in order of frequency: 29 (33.3%); 27 (21.7%) and 31 (15.2%). There was a 7.6% incidence of hospital deaths and 3.2% of late deaths. The overall mortality was 10.1%. The mortality rate was 6.3% patients-year. There was a 4 years follow-up with 13 late deaths, 34% of them related to the bioprosthetic porcine valve. A second replacement ocurred in 17 (3.6%) cases and was due to paravalvar leaking in 4 cases, infective endocarditis in 2 cases, calcification in 1 and in 10 cases was not related to the bioprosthetic valve. Thus, the Labcor's bioprosthetic porcine valve, during the 4 year follow-up, showed a low incidence of complications (5 of 475 patients who survived surgery).

A substituição valvar por valva aórtica homóloga montada em suporte flexível e preservada pelo glutaraldeído é procedimento original e informações preliminares já foram relatadas anteriormente. O objetivo do atual estudo multicêntrico é apresentar os resultados tardios em grupo maior de pacientes, nos quais uma ou mais valvas cardíacas foram substituídas por valva aórtica homóloga. Os autores analisam os resultados em 118 pacientes selecionados, considerados de alto risco pára implante de próteses biológicas, em virtude de apresentarem idades inferiores a 15 anos, ou, ainda, por calcificação de próteses biológicas implantadas anteriormente. As idades variaram de 5 a 66 anos (mediana 20 anos), sendo que 62 (52,5%) tinham idade igual ou inferior a 15 anos e 18 (15,3%) pacientes eram portadores de próteses biológicas calcificadas. Neste grupo de 118 pacientes, em 88 foi realizada a substituição da valva mitral isolada; em 9, substituição mitral e aórtica; em 8, substituição aórtica isolada e, em 2, substituição tricúspide. A mortalidade hospitalar foi de 2,5% (3/118), sendo que o seguimento pós-operatório compreendeu 2614 meses/pacientes, sendo possível obter informações atualizadas em 91 % dos sobreviventes. A curva atuarial de sobrevida, ao final de 36 meses, foi de 94,9%, tendo ocorrido apenas 3 óbitos tardios, nos 115 pacientes que receberam alta hospitalar. Estes resultados são superiores aos esperados para as outras próteses biológicas, em nossa experiência e na da literatura, e permitindo a recomendação de seu uso, parecendo constituir-se em um avanço, especialmente na substituição valvar de pacientes jovens.

Valvar replacement with a g lutara Id eh yde-pre served, homologous aortic valve in a flexible stent is an original procedure of which we made preliminary reports. We now present up-dated information and follow-up data in a larger cohort of patients. Until now 118 patients have received the prosthesis, most oi them defined as a "high-risk" due either to age less than 15 years old or due to calcification of a previous bioprosthesis. Ages varied from 5 to 66 years (median: 20 y/o); 62 patients (52.5%) were children and 18 (15.3%) had a calcified bioprosthesis. The procedures performed were 88 isolated mitral valve replacement, 9 mitral and aortic replacement, 8 isolated aortic valve and 2 isolated tricuspid substitution. Hospital mortality was 2.5% (3/118); post-operative follow-up consisted of 2614 months/patient with complete and detailed direct follow-up obtained in 91% of survivors, Survival was 94.9%. at 36 months with only 3 deaths in the 115 patients who were discharged from hospital. In our experience and in the literature these results are superior to those with other biological prosthesis: it seems likely that this prosthesis will be highly recommended, specially for children, jf these results are maintained in longer periods.

Dado o bom resultado com a utilização das válvulas de tecidos biológicos convervadas em glutaraldeído, os autores realizam um estudo multicêntrico, com o objetivo de analisar os resultados das válvulas aórticas homólogas montadas em suporte e também conservadas em glutaraldeído, processadas industrialmente. São estudados 63 pacientes, operados de setembro de 1984 a fevereiro de 1986, com idades variáveis de 7 a 64 anos, sendo 28 deles (44,5%) com idade inferior a 15 anos. A mortalidade hospitalar foi de 1,6% e não relacionada à utilização da prótese homóloga. Nos 62 pacientes restantes, o seguimento pós-operatório variou de 1 a 17 meses, num total de 454 meses/pacientes. A única complicação observada foi um caso de endocardite infecciosa por Candida albicans, no segundo mês de evolução, e em paciente portadora de candidíase vaginal que necessitou de reintervenção para substituição da prótese. Os demais pacientes apresentam-se bem, em tipo funcional 0 ou I da NYGA, acreditando os autores que se possa esperar um melhor resultado dos tecidos homólogos em relação aos heterólogos, dada a sua menor antigenicidade.

Due to good results obtained with glutaraldehyde preserved heterologous biological valves, the authors are performing a multicentric trial for the purpose of analysing the results of industrialized stentmounted glutaraldehyde preserved aortic homologous valves. We studied 63 patients, operated on from February 1984 to February 1986, with ages varying from 7 to 64 years (28 of them 44.5% less than 15 years old). Hospital mortality was 1.6% and was not related to the prosthesis. In the 62 remaining patients follow-up has ranged from 1 to 17 months in a total of 454 mo/patients. The only observed complication was one case of acute endocarditis. (Candida albicans) on the second postoperative month in a patient who had vaginal candidiasis and in whom a replacement was done. The other patients are doing well, all NYHA class II. The authors expect that homologous valves will be better on a long term basis than its heterologous counterparts.

O crescimento de micobactérias atípicas foi observado em estudos experimentais in vitro de fragmentos de válvulas aórticas porcinas após tanning em solução de glutaraldeído a 0,625%. Foram incubados 100 fragmentos de valvas distintas em 4 meios de cultura diferentes, em um total de 400 culturas, utilizando-se os meios de Thioglycollate, Brain-Heart-Infusion, Sabouraud-Dextrose liqüido e Micosel, que permaneceram estéreis por 72 horas. Prolongando-se o tempo de incubação e utilizando-se técnicas especiais de repique e meios especiais para as subculturas, verificou-se o crescimento de micobactérias atípicas a partir do 5? dia, em 23% das amostras, a partir de culturas nos meios de Thioglycollate e Sabouraud, identificados laboratorialmente como Mycobacterium chelonei. Testes posteriores demonstraram resistência desta micobactéria à ação bactericida do glutaraldeído e sua eliminação completa ocorreu após a ação do formaldeído associado ao surfactante.

The growth of atypical mycobacteria was observed in experimental studies in vitro of porcine aortic valve (aortic wall coupon) after tanning in glutaraldehyde solution at 0.625%. One hundred aortic wall coupons from different valves were incubated in 4 different culture media in a total of 400 cultures, employing the Thioglycollate, Brain-Heart-Infusion, liquid Sabouraud-Dextrose and Micosel, which did not become positive for 72 hours. The growth of atypical mycobacteria was recognized in 23% of the samples from the Thioglycollate and Sabouraud media after the 5th day utilizing appropriate subculturing techniques and special culture media. The atypical mycobacteria were identifyed as the Mycobacterium chelonei, which was demonstrated to be resistant to glutaraldehyde and it was completely eliminated by the formaldehyde in association with the surfactant.